Препараты для химиоэмболизации
HepaSphere Микросферы

Механизм связывания
Доксорубицин загружается и высвобождается по механизму ионного обмена

ИОННЫЙ МЕХАНИЗМ:
• Непрерывное высвобождение лекарства
• Нет эффекта вымывания
• Hepasphere –это анион (-)
• Взаимодействуют с катионами (+), растворёнными в физрастворе или контрасте.
Сжимаемость: 80% диаметра
Инструкции по загрузке доксорубицина и иринотекана
ПЛАСТИЧНЫЕ: оптимальное высвобождение
Диффузия oпротивоопухолевых препаратов теоретически тем больше, чем в более интимном контакте находятся «загруженные» сферы с поверхностью сосуда."

J Vasc Interv Radiol 2008; 19:1625–1638
ОПТИМАЛЬНЫЙ КОНТАКТ С СОСУДИСТОЙ СТЕНКОЙ

• Механическая окклюзия

• Аноксия

• Усиленный эффект эмболизации

• Оптимальное высвобождение препарата


Пластичность / Прилегание к стенкам
'Hepasphere [Microspheres] прекрасно адаптируются к стенке сосуда '
Conforms up to 80%
'Диффузия противоопухолевых препаратов
теоретически тем больше, чем в более интимном контакте находятся «загруженные» сферы с
поверхностью сосуда.'1
При этом, например 'DC Bead выдерживают временную компрессию от 20% до 30% для достижения лёгкого прохождения через катетер.'


SAP (Super Absorbent Polymer) микросферы адаптируют свою форму к просвету сосуда, что приводит к оптимальному контакту между эндотелием и поверхностью микросфер. Это приводит к диффузии наиболее цитотоксичных агентов в опухоль и оптимальной эмболизации.

Флюоресценция доксорубицина
• Высвобождение доксорубицина оценивалось посредством флюоресцентной микроскопии.

• Наши результаты подтверждают, что использование суперабсорбирующих микросфер, загруженных доксорубицином, демонстрирует устойчивое высвобождение доксорубицинав опухоль. Это может потенциально использоваться для более эффективного уничтожения опухолевых клеток.

Наш начальный мультицетровой опыт демонстрирует, что TACE с использованием

HepaSphere[Microspheres] это обоснованный, хорошо переносимый, с малым числом осложнений и выраженным ответом опухоли метод лечения.




• Исследование Maleux 2013
• 64 пациента
• 144 процедуры hqTACE с SAP
• 67,5% объективного ответа по сравнению с 52% PrecV DEB & 44% Prec V cTACE (контроль)



Впервые в рандомизированных исследованиях мы продемонстрировали, что загружаемые SAP микросферы [Hepaspheres] имеют лучший профиль токсичности по сравнению с традиционной TACE. Их способность медленного высвобождения цитотоксичных препаратов в опухоль в комбинации с прямым эмболизационным эффектом приводит к снижению системной концентрации цитостатика, снижая таким образом побочные эффекты.

• В феврале2011, FDA одобрила Merit Medical's протокол для HiQuality Clinical Trial для лечения первичного рака печени

• Это первое исследование Phase III large-scale multi-site U.S. , сравниваюшего Quadra Sphere( HepaSphere) Microspheres с традиционной TACE в лечении гепатоцеллюлярной карциномы

• В это исследование включены интервенционные радиологи из США и Евросоюза, которые лечат больных с ГЦК, наиболее частой формой рака печени.

• В настоящее время в США нет одобренного FDA Эмболизирующего продукта для лечения ГЦК.
HepaSpheres™ могут загружать до 400 мг оксалиплатина и, более важно, они высвобождают его более в ткани опухоли, чем в нормальную печёночную паренхиму